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参考测量实验室 (reference measurement laboratory),是实施参考测量程序并提供带有规定不确定度结果的实验室。参考测量实验室保证其提供的结果可溯源至现有的最高级计量学等级,是实验一致化与标准化工作的技术平台。
博泰生物按照ISO/IEC17025和ISO15195等国际标准要求建立、运行医学参考测量实验室,研究、建立参考测量程序,开发国家认可的标准物质,并开展量值溯源工作,使博泰生物的临床诊断产品检测结果到达准确、一致。 |
2. 国家标准物质的定值
采用经验证的参考测量程序对经过均匀性、稳定性检验合格的标样特性值进行测量,对测量结果的溯源性和测量不确定度评定的合理性进行有效性确认。
2010年博泰生物自主研制了我国首批酶学类国家一级标准物质:肌酸激酶标准物质(GBW09167)和乳酸脱氢酶标准物(GBW09167),2012年成功获得了12个国家二级标准物质证书。
3. 量值溯源在体外诊断检测系统中的实施
量值溯源是测量结果具有可信度的先决条件,对测量结果具有可比性起到关键作用。根据JCTLM和ISO17511 / ISO18153等文件规定,采用参考测量程序和国家或国际认可的标准物质对博泰生物的校准品进行量值溯源,提供科学验证的临床诊断标准化检测系统。
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